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目前流行的西林瓶凍干粉針劑,一般是西林瓶盛放某些注射液后,提供制藥凍干機進行真空冷凍干燥處理,然后在加蓋密封。
制藥凍干機的西林瓶進出裝置有三種:
現有技術中,由人工用不銹鋼盤將灌裝液體后半加蓋的西林瓶人工搬運到凍干機內,凍干完成后再由人工搬運至軋蓋機密封。在連續化生產過程中,所需運送人員過多,且操作時間長,工作量大。(目前這種生產方式已經不適于國家新版GMP的衛生要求)
另外一種方法是使用轉運小車,人工用不銹鋼盤將灌裝液體后半加蓋的西林瓶搬運到轉運小車,再將轉運小車推到凍干機進箱處,人工將裝有西林瓶的不銹鋼盤搬運到凍干機內,凍干完成后再由人工搬運至軋蓋機密封;這種方法所需運送人員過多,且操作時間長,工作量大,生產效率極低,藥品頻繁跟人員接觸,容易污染。
還有一種采用全自動進出箱系統,該系統符合國家新版GMP的衛生要求,生產效率高。但成本也相對較高些。
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