制藥真空冷凍干燥機無菌及滅菌要求

制藥真空冷凍干燥機無菌及滅菌要求：

1.對滅菌室的(de)必須(xu)

    水溫19-25℃，氣溫50%±5%，無(wu)(wu)菌(jun)檢測(ce)(ce)檢測(ce)(ce)層次100-10000級(ji)，建(jian)筑內墻、板、吊頂板應平滑細膩無(wu)(wu)縫(feng)焊接隙，這些陰陰陽角(jiao)應呈圓角(jiao)，所涂表面油漆應是抗(kang)電磁干擾(rao)的材料，從落地窗邊為放(fang)到(dao)(dao)式，肩負(fu)著量處(chu)理(li)積塵，打開、插座面板、照(zhao)明燈具應是放(fang)到(dao)(dao)式并防滲。看不到(dao)(dao)100級(ji)的無(wu)(wu)菌(jun)檢測(ce)(ce)檢測(ce)(ce)室，窒內應死期用福爾(er)馬(ma)林蒸熏或用石(shi)碳(tan)酸噴劑無(wu)(wu)菌(jun)，用紅(hong)外光(guang)譜線無(wu)(wu)菌(jun)燈光(guang)照(zhao)。

2.沒有(you)細菌(jun)辦公(gong)室的工作裝的過濾(lv)除菌(jun)

    操作人員管(guan)理的(de)服(fu)(fu)飾(shi)應適用(yong)阻(zu)燃(ran)放(fang)電的(de)近(jin)年(nian)來合成(cheng)，用(yong)改(gai)性環氧樹脂乙烷有機(ji)廢(fei)氣氣體殺菌，如用(yong)另一個(ge)衣料可(ke)以高(gao)壓(ya)電蒸汽式殺菌。服(fu)(fu)飾(shi)應合成(cheng)套電氣式，并設置成(cheng)充分能擋住(zhu)口、頭和軀干(gan)；任(ren)何服(fu)(fu)飾(shi)通常為殺菌間轉用(yong)。

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