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凍干機安裝在線蒸汽滅菌系統(SIP)步驟

     凍干機安裝在線純蒸汽滅菌系統(SIP)是凍干機改造的首選方法,也是公認無異議的凍干機滅菌方法。但安裝前須確認下列條件是否達到:

①該凍干緣由造時是緩慢(man)按有壓力收納(na)空間來裝修(xiu)設計的,并有有壓力收納(na)空間來裝修(xiu)設計在線檢測職業資(zi)格(ge)資(zi)格(ge)證書和(he)報(bao)備職業資(zi)格(ge)資(zi)格(ge)證書。

②該凍干機的換熱系統(即導熱油循環系統的所有裝置)必須是按使用硅油作為導熱油設計。

③純蒸汽(qi)發生器體統生產能確定(ding)。

    若(ruo)是以(yi)上所述的(de)條(tiao)件能滿(man)足,現在(zai)此機是可以(yi)采用另裝SIP系統化滿(man)足GMP條(tiao)件。與此機原生育商(shang)家(jia)(有(you)(you)有(you)(you)壓(ya)為燒杯定制(zhi)(zhi)制(zhi)(zhi)作執證(zheng)證(zheng))去結合(he)做整改(gai)。若(ruo)是想去結合(he)原商(shang)家(jia)之(zhi)間的(de)所有(you)(you)商(shang)家(jia),應(ying)特別主意(yi)有(you)(you)沒有(you)(you)有(you)(you)壓(ya)為燒杯畢業證(zheng)、自己調控(kong)系統化的(de)兼容(rong)模式。

     假設這些必備條件的無數(shu)個1項達不足(zu),則您三千萬不許善自選(xuan)配SIP系統。原(yuan)因分析(xi)是(shi):

①硬件配置SIP軟件系統凍干(gan)機(ji)(ji)的(de)空氣(qi)干(gan)燥膽機(ji)(ji)機(ji)(ji)箱(xiang)和真空室空調蒸(zheng)發器(qi)器(qi)歸于D類負擔(dan)儲(chu)罐(guan),其膽機(ji)(ji)機(ji)(ji)箱(xiang)和冷(leng)肼(jing)在設(she)置和制造上(shang)也(ye)需要比常規(gui)凍干(gan)機(ji)(ji)縝密得多。自(zi)動將(jiang)常規(gui)主設(she)備升級改造成負擔(dan)儲(chu)罐(guan),私自(zi)《負擔(dan)儲(chu)罐(guan)服務管理實施條(tiao)例》,是(shi)私自(zi)現象,如(ru)果一旦(dan)被查故會追求法律規(gui)定職責的(de),廣東省某個(ge)在壓縮空氣(qi)過濾除(chu)菌(jun)步(bu)驟發現爆(bao)管致人(ren)人(ren)員傷亡、潔凈室工(gong)業(ye)廠房倒塌的(de)血的(de)收拾。

②設備SIP設備的凍干機在方(fang)案研(yan)發(fa)時(shi)是實用(yong)硅(gui)油作(zuo)對(dui)流(liu)(liu)(liu)傳(chuan)熱(re)(re)油的,而常(chang)規凍干箱是運用(yong)4-4-2四元混(hun)后液或(huo)某些液態(tai)體作(zuo)對(dui)流(liu)(liu)(liu)傳(chuan)熱(re)(re)油,許多種對(dui)流(liu)(liu)(liu)傳(chuan)熱(re)(re)油的熔點、初凝點、對(dui)流(liu)(liu)(liu)傳(chuan)熱(re)(re)常(chang)數、體育(yu)運動(dong)粘合度(du)、比熱(re)(re)、對(dui)流(liu)(liu)(liu)傳(chuan)熱(re)(re)常(chang)數、傳(chuan)熱(re)(re)系數、對(dui)流(liu)(liu)(liu)傳(chuan)熱(re)(re)學(xue)習效率不(bu)都一件,從而傳(chuan)熱(re)(re)器體積、板層(ceng)體積、嵌套(tao)潛水(shui)泵等設備均不(bu)都一件,假若并(bing)不(bu)是只有拆換對(dui)流(liu)(liu)(liu)傳(chuan)熱(re)(re)油,能夠顯示(shi)凍干等值線(xian)不(bu)好掌控、凍干失利或(huo)研(yan)發(fa)階段拉長(chang)等具(ju)體情況。

③凍干機對其(qi)進行(xing)純(chun)水(shui)蒸(zheng)(zheng)氣(qi)無菌(jun)時所耗的水(shui)蒸(zheng)(zheng)氣(qi)量相對較大(詳(xiang)細總(zong)數量可(ke)依據水(shui)蒸(zheng)(zheng)氣(qi)無菌(jun)柜折(zhe)算),在脈動及提溫第(di)一階段,純(chun)水(shui)蒸(zheng)(zheng)氣(qi)生產制(zhi)造商(shang)獲取能保證(zheng),因此將進1步調長無菌(jun)頻次(ci),并顛倒(dao)原(yuan)用汽規(gui)(gui)劃或生產制(zhi)造規(gui)(gui)劃。

凍干機(ji): lovedell.cn濟南田楓

 
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