凍干機溫度均勻性的重要性

  驗證擱板溫度均勻性是凍干機設備驗證的一個非常重要的組成部分。凍干機擱板(ban)的(de)(de)溫(wen)度(du)均不(bu)(bu)不(bu)(bu)勻(yun)會直接危害(hai)到企業產品(pin)在凍(dong)干的(de)(de)時(shi)候(hou)設一一性(xing)(xing)，若(ruo)是(shi)溫(wen)度(du)不(bu)(bu)不(bu)(bu)勻(yun)，在解(jie)封資(zi)金的(de)(de)時(shi)候(hou)中可(ke)以(yi)(yi)使(shi)貨(huo)品(pin)解(jie)封資(zi)金傳送速度(du)不(bu)(bu)高(gao)度(du)，也(ye)環節貨(huo)品(pin)沒凍(dong)實：在太干的(de)(de)的(de)(de)時(shi)候(hou)也(ye)是(shi)會發生貨(huo)品(pin)太干的(de)(de)傳送速度(du)不(bu)(bu)高(gao)度(du)，也(ye)可(ke)以(yi)(yi)使(shi)環節貨(huo)品(pin)溫(wen)度(du)增加(jia)共熔溫(wen)度(du)而使(shi)凍(dong)干無(wu)法。所(suo)以(yi)(yi)說同種(zhong)擱板(ban)之(zhi)前的(de)(de)各(ge)(ge)點溫(wen)度(du)的(de)(de)不(bu)(bu)勻(yun)性(xing)(xing)和差異擱板(ban)之(zhi)前各(ge)(ge)點溫(wen)度(du)的(de)(de)不(bu)(bu)勻(yun)性(xing)(xing)頗為己任(ren)要。

  檢查確認在設定溫度下，電加熱系統和冷凍系統能夠確保板層溫度在允許的波動幅度內變動，真空冷凍干燥機空載運行時板層溫度分布均勻性符合設計要求，溫控能力符合設計及GMP要求。

  辦法：將室內溫度在線測試儀溫度測試電容進行凍干機手機驗證孔放置凍干腔體內；將36根已代號的熱電偶溫度計紅外探頭不均遍布于凍干機10個板層，溫度測試電偶感應器讓與板層積極遇到；開機啟動凍干機，在負載情況下做出高溫勻稱考試，高溫考試點分別為為-40 ℃、0 ℃和40 ℃，高溫不變30 min時記錄試驗裝置數據庫。成果達溫后，高溫做到操作過程中，同樣精力凍干機各(ge)板(ban)層上(shang)很多測評點(dian)溫(wen)暖的比(bi)較大(da)及最(zui)窄差值大(da)于(yu)2 ℃。

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