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在使用凍干機凍干粉針劑時,常常遇到幾下的問題。
1、凍干粉針劑可見異物超標。出現這種情況的原因可能是:
1) 如果是微粒,最有可能仍是膠塞所帶來的,尤其對質量不穩定的膠塞,在溶液中很易產生白點異物;
2) 如果是其它異物,可能從料液中或設備表面帶進的。
2、凍干粉針劑在預凍階段出現凍不均勻的情況,出現這種情況的原因可能是:
1) 可能是隔板的平整度不夠,或凍干瓶接觸隔板的面積不均勻估;
2) 可能是預凍的溫度高于共熔溫度。
3、凍干粉針劑在凍干結束后,產品出現了萎縮,出現這種情況的原因可能是:
1) 可能是大量升華的后期升溫的速度太快,以至于制品中水的升華速度大于捕水器捕水速度,凍干不能維持高的真空狀態,出現少量液態的水,將已干層的產品部分溶解或半溶解狀態,將原有的水汽通道堵塞,制品出現”崩塌”現象而出現萎縮,最終沒有完全升華出去的冰形成溶液。
2) 可能是半壓塞時蓋在瓶口才嚴緊,使水份不易出來所致.
3) 可能在放瓶時向里推得太里面,有部份瓶己脫離板面所致。
4.升華階段五小時后保不住真空,出現這種情況的原因可能是:
1) 可能也是捕水器的能力不足或
2) 升溫的速度太快的原因。
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