干燥過(guo)程對水(shui)(shui)分的(de)(de)(de)控制(zhi)(zhi)是(shi)保(bao)(bao)證(zheng)凍(dong)干制(zhi)(zhi)劑(ji)質量的(de)(de)(de)關鍵，說到水(shui)(shui)分控制(zhi)(zhi)我們必(bi)須(xu)先引入玻(bo)璃態(tai)轉化(hua)溫(wen)度(du)(du)(du)(du)（Tg）的(de)(de)(de)慨念，個別溶劑(ji)非晶態(tai)貨位在(zai)被降溫(wen)凝固(gu)歷程中(zhong)不途經相變，即使持(chi)續(xu)地(di)凝固(gu)成夾絲(si)有機(ji)玻(bo)璃體，這歷程是(shi)指夾絲(si)有機(ji)玻(bo)璃化(hua)演變，所表示的(de)(de)(de)工作溫(wen)度(du)(du)(du)(du)是(shi)指Tg。當貨位發往這一(yi)(yi)項(xiang)攝(she)氏(shi)(shi)度(du)(du)(du)(du)時(shi)(shi)，特(te)小(xiao)的(de)(de)(de)攝(she)氏(shi)(shi)度(du)(du)(du)(du)就(jiu)可(ke)(ke)能(neng)引發的(de)(de)(de)冷凍(dong)冰箱高濃液(ye)粘度(du)(du)(du)(du)的(de)(de)(de)特(te)殊(shu)新增，同(tong)時(shi)(shi)冰的(de)(de)(de)心得結(jie)束。不管(guan)是(shi)第(di)一(yi)(yi)點、第(di)2干燥處理時(shi)(shi)期依(yi)然低溫(wen)干燥中(zhong)的(de)(de)(de)劑(ji)型(xing)攝(she)氏(shi)(shi)度(du)(du)(du)(du)都(dou)必(bi)要抑制(zhi)(zhi)在(zai)Tg以(yi)內，不可(ke)(ke)能(neng)速(su)凍(dong)果汁(zhi)液(ye)可(ke)(ke)能(neng)會再(zai)次遭受(shou)(shou)分子運動，損(sun)壞了速(su)凍(dong)樹(shu)立看起(qi)來(lai)的(de)(de)(de)微細(xi)結(jie)構設計，都(dou)會再(zai)次遭受(shou)(shou)塌陷。對於凍(dong)干注射劑(ji)中(zhong)藥飲片的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)水(shui)(shui)分量的(de)(de)(de)調節，的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)水(shui)(shui)分量越(yue)低，其Tg越(yue)高，非處方藥越(yue)能(neng)長期性(xing)的(de)(de)(de)穩定(ding)可(ke)(ke)靠(kao)地(di)儲存，普通凍(dong)干藥物(wu)制(zhi)(zhi)劑(ji)的(de)(de)(de)含水(shui)(shui)量分子量的(de)(de)(de)標準把握在(zai)1％～3％直接，以(yi)保(bao)(bao)證(zheng)穩定(ding)性(xing)的(de)(de)(de)。用(yong)(yong)沖力學(xue)結(jie)構式子來(lai)計算還可(ke)(ke)以(yi)選(xuan)購(gou)(gou)凍(dong)干終產(chan)品(pin)(pin)設備更該(gai)用(yong)(yong)的(de)(de)(de)補充含鐵，既能(neng)滿意保(bao)(bao)健藥品(pin)(pin)在(zai)保(bao)(bao)護期穩定(ding)性(xing)的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)請求．又規避在(zai)生(sheng)產(chan)加工時(shi)(shi)因過(guo)重(zhong)粗(cu)糙(cao)而(er)引致再(zai)生(sheng)能(neng)源避免浪費(fei)。還有就(jiu)是(shi)，有實驗(yan)表述塑(su)(su)料(liao)瓶的(de)(de)(de)膠(jiao)塞(sai)氯(lv)丁(ding)基(ji)橡(xiang)塑(su)(su)塞(sai)要比溴丁(ding)基(ji)橡(xiang)塑(su)(su)塞(sai)對補充的(de)(de)(de)經過(guo)率高，故除開(kai)要選(xuan)購(gou)(gou)非常適宜的(de)(de)(de)溫(wen)濕度(du)(du)(du)(du)周(zhou)圍環境保(bao)(bao)護，更要選(xuan)購(gou)(gou)該(gai)用(yong)(yong)的(de)(de)(de)包裝機(ji)用(yong)(yong)料(liao)。  

   凍(dong)(dong)干(gan)制劑在一(yi)(yi)(yi)次(ci)干(gan)燥(zao)后往往都要(yao)(yao)進(jin)行二次(ci)干(gan)燥(zao)，二次(ci)干(gan)燥(zao)又叫(jiao)解析(xi)干(gan)燥(zao)，主要(yao)(yao)干(gan)燥(zao)一(yi)(yi)(yi)次(ci)干(gan)燥(zao)殘留的(de)一(yi)(yi)(yi)些(xie)未被凍(dong)(dong)結(jie)的(de)吸附水和結(jie)合水，這(zhe)些(xie)靠升華無法去除的(de)水分(fen)(fen)要(yao)(yao)靠蒸發來去除，這(zhe)部分(fen)(fen)水分(fen)(fen)一(yi)(yi)(yi)定(ding)量(liang)(liang)時(shi)會為微生(sheng)物生(sheng)長(chang)和某些(xie)化學反應的(de)進(jin)行提供了條件，所以(yi)必(bi)須得(de)到(dao)去除。最終凍(dong)(dong)干(gan)制劑含水量(liang)(liang)偏(pian)高主要(yao)(yao)原(yuan)因 1）詳解太(tai)(tai)干(gan)事件太(tai)(tai)短了，太(tai)(tai)干(gan)室內(nei)溫(wen)度太(tai)(tai)低；2）皮膚(fu)干(gan)燥(zao)層和瓶(ping)塞的(de)分(fen)(fen)子運動障礙(ai)過大(da)，半壓(ya)塞很深(shen)，水蒸汽不(bu)宜溶(rong)解。3）裝量(liang)(liang)太(tai)(tai)厚，一(yi)(yi)(yi)樣(yang)是(shi)10-15mm，不(bu)適宜大(da)于15mm。4）設備存儲其(qi)間，水水蒸汽經過瓶(ping)塞等外包裝不(bu)膠封處進(jin)到(dao)。

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