行業新聞

粉針劑凍干機的選擇

凍干粉針劑在制(zhi)作藥(yao)品客戶大范(fan)圍適用,可能SFD冷凍(dong)(dong)熟食(shi)干(gan)澀是在(zai)超低溫下對液狀體干(gan)澀,對醫(yi)療(liao)藥(yao)品熱敏(min)性的(de)(de)(de)物質不太(tai)會引發退行(xing),干(gan)澀環節中微生態學的(de)(de)(de)衍生和(he)酶的(de)(de)(de)效果基本上一致,能維持(chi)現有的(de)(de)(de)構(gou)成,復水好,簡(jian)易 暫(zan)(zan)時(shi)維持(chi)。所以說(shuo)無數(shu)單位(wei)采取和(he)挑選凍(dong)(dong)干(gan)施工工藝來進(jin)行(xing)醫(yi)療(liao)藥(yao)品生產(chan)的(de)(de)(de),凍(dong)(dong)干(gan)機的(de)(de)(de)暫(zan)(zan)時(shi)比較(jiao)穩(wen)定(ding)、穩(wen)定(ding)運作是絕對好產(chan)產(chan)品的(de)(de)(de)質量(liang)量(liang)設施關健,還(huan)還(huan)可以充分(fen)(fen)考慮GMP標準化,凍(dong)(dong)干(gan)粉針(zhen)劑(ji)分(fen)(fen)娩(mian)加(jia)工廠都要(yao)在(zai)沒(mei)有細菌程(cheng)序下到(dao)位(wei),提高(gao)藥(yao)物分(fen)(fen)娩(mian)的(de)(de)(de)要(yao)求對凍(dong)(dong)干(gan)機的(de)(de)(de)選用極其(qi)至(zhi)關重要(yao)。  

凍干(gan)機(ji)(ji)選擇對機(ji)(ji)械現階(jie)段(duan)有幾個點通常技術水平標(biao)準規(gui)范一定滿足:

1、置物板室溫:-55℃~+70℃

2、隔斷不平度:±0.5mm/m

3、冷卻(que)溫度(du)表:-75℃

4、正空度(du):1Pa

5、抽(chou)氣轉速:從空標準氣壓抽至(zhi)10pa≤30min  

6、原料(liao)耍求:AISI316L

7、柜體結構設計(ji):做(zuo)圓弧無墻邊制造,利(li)于衛生(sheng)整理

8、無菌操作讓:前箱烘干室與(yu)后(hou)箱空調(diao)蒸發器室需用可(ke)能含有底部隔離設施

9、透漏(lou)率(lv)要:5×10-3pa.m3/sec

10、板層溫濕度平均性:±1°C

11、板層降低(di)溫(wen)度(du)的傳輸速率:+20 ~ -40°C ≤ 50minutes

圖片六、1.png

SFD藥廠凍(dong)干機功能表通常有

      CIP/SIP控制系(xi)統(tong):優酷云除垢和優酷云紫外線消毒,保(bao)障(zhang)機(ji) 清潔衛生無茵;

· 凍干終(zhong)站測驗(yan)軟(ruan)件系統:可在解讀空氣干燥價段(duan)完后自動(dong)式實(shi)行凍干終(zhong)站測驗(yan)軟(ruan)件,確保(bao)產品含水量率觸達標準的(de)需要。

· 真空室(shi)環(huan)境(jing)調準體統:進化(hua)(hua)及(ji)剖析(xi)變干(gan)操作(zuo)過程來真空室(shi)環(huan)境(jing)度調準,以防個性(xing)化(hua)(hua)有機化(hua)(hua)合物(wu)起泡、吹瓶及(ji)加速(su)推進凍干(gan)高效率的疑問。

· 脈(mo)寬回填系統(tong):可(ke)慢速、中速、快(kuai)捷這三種回填方(fang)法抉擇,防(fang)止出現了來說凍干(gan)結尾后粒子狀(zhuang)及絮狀(zhuang)化合物(wu)打氣(qi)生產(chan)更(geng)有效化合物(wu)被吹跑損(sun)失的方(fang)面。

· 阻(zu)止(zhi)控(kong)制(zhi)軟(ruan)件(jian)系(xi)統:實時公交阻(zu)止(zhi)控(kong)制(zhi)軟(ruan)件(jian)系(xi)統攝(she)氏度,真空度度,提(ti)取頻率50ms/次。

· 凍干方(fang)法配方(fang)法隨意調(diao)節能力(li):可(ke)隨意調(diao)節N組固定的并且用戶組自(zi)舉例凍干(gan)加工制作工藝 方法同樣有歷程數據顯示信(xin)息程序(xu)

· PC遠程電腦視頻(pin)追(zhui)蹤視頻(pin)系統化:可(ke)遠程電腦視頻(pin)追(zhui)蹤視頻(pin)機 開機運行(xing)現(xian)況。

· 共晶點(dian)測試英文功用(yong)(標配)。

· 來進行校(xiao)正(zheng)作用:可來進行平均溫度及渦流度來進行校(xiao)正(zheng),加強組織(zhi)領導(dao)長期(qi)性的(de)施用校(xiao)正(zheng)值的(de)透徹性。

· 凍干線性(xing)(xing)查詢個(ge)人用(yong)途(可以查看詢個(ge)人體溫(wen)及正空度(du)線性(xing)(xing),不方便施(shi)工(gong)工(gong)藝調(diao)優及凍干體驗查驗)。

· 凍干機經營(ying)設備:存(cun)在口令訪問(wen)權限經營(ying)、數據信息(xi)追述作(zuo)用(yong)表(biao)、電子器件鑒名等設備作(zuo)用(yong)表(biao)。

SFD制(zhi)藥業凍干機用(yong)大(da)長寬高(gao)重工(gong)業摸屏,人與機器在線互動型好,非(fei)常簡(jian)單簡(jian)單,SFD凍干機施工師人員培訓學校運行。




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